您当前的位置 :三抱石信息网 > 文化 > 医疗计量技术,管理与监督协调发展机制探讨
医疗计量技术,管理与监督协调发展机制探讨
时间:2018-12-19 15:20:12 来源:三抱石信息网 作者:匿名



医疗测量仪器和单位系统的精确测量是确保医疗质量的重要部分,是减少重复诊断测试和减轻患者经济负担的技术保障。医疗测量的作用已在卫生部门,计量部门和药品监管部门形成共识,社会共识正在逐步形成。

一,审查医学测量和医疗质量的重要作用和发展

使用医疗测量仪器会对人体造成伤害。由于大多数医疗和健康测量仪器都是机电产品,如家用电器,它们会老化并失去准确性。根据测量部门多年的统计结果,20%的医疗卫生测量仪器存在价值不合格的问题。

20世纪60年代,中国政府接受了国际计量局的建议,并根据上海计量科学研究院和工业卫生研究所的国情,制定了医用X和γ射线剂量的社会公共测量标准。卫生部。它可能是最早的官方医学科学。测量领域。 1986年《中华人民共和国计量法》颁布实施,医学测量正式进入法律测量时代。 1998年,卫生部和国家质量技术监督局联合发布了一份文件,对医疗单位使用的测量仪器的验证和管理进行监督检查,使医学测量得到医学界的广泛认可。 2000年,卫生部实施了第34,40和43号部长法令,以实施“应用质量”测试。遗憾的是,由于卫生部门尚未明确提倡“医疗质量保证”,医疗质量保证和医疗测量的作用尚未得到体现。然而,医疗测量和医疗质量保证的必要性和重要性已在健康,测量和药物监管部门达成共识。目前,国家级医院和沿海经济发达地区的医疗机构高度重视医疗质量保证和计量。相信随着医疗机构盈利的增加,重视医疗质量保证和价值计量的医疗机构将逐步从省级医院和市级医院发展到县级医疗机构。

河南省计量研究所2003年发现,两家医院误用医疗加速器治疗放射治疗;仲裁修复由测量纠纷引起的X射线诊断机;发现CT机修复不合格的情况;发现10个不合格的医疗设备; 4套验收新设备。可以看出,医学计量检定对医疗质量保证和避免重复诊断具有很好的技术保障。二是医学计量和医学质量工作的特点

医疗质量事先监督比后监督更重要

医疗质量不能与产品质量相同。如果不合格,可以通过召回系统等监控措施对其进行维修,更换和实施。监督医疗质量的最有效措施是医疗事故。无论医疗事件如何处理,造成的人身伤害都不太可能恢复。预先审查国际公认的最佳方式是医疗机构重视医疗质量保证。医疗质量保证取决于职业道德和工作制度。但是,缺乏保障的医疗测量仪器的准确值和单位系统的统一医疗质量只会导致医患之间更多的纠纷。

2.医疗行业是各种科学和技术集中的最集中的行业之一。

医学计量学是测量领域最全面的专业,涉及“十项措施”,通常涉及多个跨学科科目。这是测量部门检测医疗设备最大优势的地方。例如,中国科学院声学研究所具有检测医用B超检查的优点,但无法检测钴-60放射治疗机;中国原子能科学研究院的优势在于检测钴-60放射治疗机,但无法检测生化分析仪;中国科学院化学研究它具有检测生化分析仪的优点,但不能检测核磁共振等。测量技术组织拥有各种专业技能和人才,不一定是最好但最全面的。正如中国实验室认可委员会技术委员会医学分会副主席何铁春所说,“医学测试和测量部门不带头,谁负责?!”。因此,计量部门为医疗设备质量提供技术保障,符合实际需要。

3.期间验证工具

医疗测量仪器,如青霉素等药物,在使用前测试不危险。例如,眼球白内障激光治疗仪,治疗原则是利用激光能量使病变组织在短时间内溶解,达到治疗目的。如果仪器产生的激光能量变得不受控制,它可能会烧伤眼睛的视网膜并导致永久性失明。因此,大多数医疗机构都配备了激光功率计。在两次验证期间,不断检查激光治疗装置以防止激光失控。这种激光功率计在此期间被称为验证仪器。另外,医疗设备通常具有用于放射治疗机的周期测量仪器,用于CT机的CT值校准体模,用于生化分析仪的校准标准试剂,以及用于血细胞分析仪的标准血液样品。许多医疗机构在这些时期很少使用这些工具。造成这种情况的原因很多,如医疗机构领导不了解,不注意核查期;技术人员缺乏测量确认,周期验证,测量误差分析,测量不确定度评估,数据处理,极限值确定等测量基础知识。卫生部于1995年颁布的第40号部长令,仅推广了放射治疗设备的期间验证规定,未对计量管理和测量技术人员进行培训,效果不明显。因此,只有测量部门可以为医疗机构服务,利用期限检查仪器,促进医疗质量保证的发展。

河南省计量科学研究院电离辐射与医学研究所和河南省医学会肿瘤放射治疗分会探讨了推进放射治疗设备验证,提高放疗质量的途径。实践证明,放射治疗人员的联合培训,在现场演示期间的验证试验,效果非常明显。

4.医疗机构发布社会公正数据的行为已经存在,但数据相互认可尚未实现。

患者参加了县级医院,CT片,心电图等检查表,并到市立医院诊断。市级医院不承认县级医院的检测结果和诊断材料,要求患者重新检测,重新做CT,心电图诊断等。这一现象表明医疗机构一方面产生社会公正数据,另一方面,彼此不认识,并重复诊断测试,导致患者医疗费用的重复支出。如果每个医疗机构都是准确的(测量),相互认可和测量结果将促进社会发展。这是计量验证,计量认证和实验室认证的作用。 1996年,河南省技术监督局发布了《河南省医疗卫生单位计量合格确认办法》,这是为了促进医疗质量保证,但对降低患者医疗费用的影响不明显。经验表明,测量确认是促进医疗质量保证的有力工具。

三是医学测量的任务和挑战

保护人类健康和安全是世贸组织合法目的的原则之一。成员国先后颁布了促进医学计量和医疗质量保证的立法,并形成了国际惯例。与世界发达国家相比,中国的医学测量具有很强的相似性。但是,也存在差异,主要是在:中。中国仅依法管理强制性核查工作测量仪器目录和测量仪器目录中的测量仪器。未包括在两个目录中的测量仪器,例如呼吸机,理疗仪器等,仍然是行政空白。这不利于医疗质量保证,也不符合国际惯例。其次,中国的三大测量技术体系,管理和监督不能紧密协调,这不利于医疗质量保证,也不符合国际惯例。我们必须面对国情,站在现有体制上,勇于挑战。1.测量技术面临的任务和挑战

绝大多数医疗设备都是测量仪器。目前的测试能力是根据需要验证的部件数量计算出来的,只能满足30%的需求。如果符合ISO10012,无论是否包含测量仪器目录,只要测量范围,精度,分辨率,稳定性和其他测量特性都有预期的使用要求,它必须能够校准或校准,否则医疗机构将无法满足医疗质量。保证需求。计量技术需要大力发展,需要大量投资,需要扩大验证能力,紧跟医疗质量保证需求的步伐,这是测量技术面临的艰巨任务。

测量技术的组织是不合理的。大多数省级计量技术机构是按照“十大测量”专业组织的部门。为了验证医疗机构的测量仪器,需要10个以上的验证实验室进行现场验证。组织和协调困难,宣传困难,外部沟通困难。这种组织结构有利于学科的发展,不利于核查发展。这对用户来说很方便,也给用户带来麻烦。它是计划经济的产物,不适合市场??经济。

2.测量管理的任务和挑战

医疗计量管理的概念是基于医疗机构管理的强制性验证和实施。改变满足日益增长的医疗质量保证和社会保障诊断和检查需求的目标是首要任务和挑战。

如何在特定国情下实现测量技术,管理和监督的有效协调是衡量管理的又一重要任务和挑战。

医用压力表和医用流量计是功能强大的检测仪表。然后医用压力表和医用流量计合成氧气吸入器应该是一个强大的检测测量仪器,并且可以检查强吸入器的名称并添加变量。事实上,测量仪器正日益走向多功能,多参数开发,以及嵌入式大型控制工艺设备的发展。如何定义强检测和非强检测仪器是测量管理的第三个重要任务和挑战。

3.计量监督面临的任务和挑战

医疗测量仪器的法定名称通常与仪器和设备的名称和行业名称不一致。例如,术语“ICP”的合法名称是光谱仪,仪器铭牌上的“旋转器”是合法的名称糖度计。 “我不知道在我面前是什么医疗测量仪器,如何去执法”是计量监督员面临的首要任务和挑战。建立一个稳定的计量监督团队,知道如何衡量知识和医学知识是计量监督的任务和挑战。四是计量技术,管理和监督的协调机制

促进分工和强调合作是提高工作效率的管理模式。三个独立的计量技术,管理和监督体系为管理的有机合作奠定了良好的基础。医疗计量工作之路应成为省,市,县级横向交流与合作的道路,是管理部门,核查机构和执法机构之间的横向交流与合作。所谓的交流就是管理,政策信息,技术验证能力,核查结果,执法行动,结果等方面的信息交流。所谓的合作是管理,执法和核查三种工作,省,市,县各级相互配合。目前医学衡量的两难困境是缺乏分工和缺乏合作。三年前安徽省提出的医疗测量省县三级联动;河南省“走出去,回归,分离”的医学测量是对合作机制的探索。

1.测量管理在医学测量中的作用

组织,宣传和实施医疗测量工作,指定强制性验证测量技术机构,并负责强力检查的登记。指导和服务医疗机构开发和管理测量仪器系统的使用和测量仪器的验证/校准,并组织实施计量监督和检查。指导,实施和配合监督和执法;培训医疗机构计量人员。调解,仲裁医疗计量纠纷。组织行政复议,法庭辩护,咨询信访。

2.计量学在医学计量学中的作用

统计医学的测量需求为决策提供了依据。提供典型的医疗测量,服务宣传和决策。建立社会公共测量标准,进行验证/校准/验收和仲裁测试,以满足社会需求。提供诸如违规测量等信息。为行政执法,行政复议,法院辩护,咨询信访,强检查登记提供技术解释。为医疗机构提供正确使用测量仪器和期间验证服务。联合医学测量研究。

3.计量监督在医学测量中的作用

确保医疗机构制定系统管理测量工具。确保医疗机构验证/校准计量装置。确保有缺陷的测量仪器到位。确保进口的医疗测量仪器制造商验证所售的测量仪器。确保医疗计量设备制造商合法生产。

注释:本文是根据中国计量学论坛(2004年博鳌)年会王有权先生的讲话组织的。[关键词]医用测量仪器,医疗质量,健康,计量,药品监管,国家标准物质网络

>

下一步:分析白酒定量包装净含量负偏差的原因

站长统计

热门推荐
copyleft © 1999 - 2018 三抱石信息网( www.chew-game.net)
未经授权禁止转载、摘编、复制及建立镜像,违者将依法追究法律责任。
常年法律顾问:上海金茂律师事务所